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JINAN CHENGHUI SHUANGDA CHEMICAL CO.,LTD.

热烈庆祝诚汇双达药业顺利通过三次、4个原料药的 注册现场核查

作者:
发布时间:
2021/06/03

20215月,山东诚汇双达药业有限公司(以下简称药业)通过盐酸利多卡因、利多卡因、奥扎格雷钠及丙胺卡因注册现场核查。

各检查组按照国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI的要求,本着公开、公正、透明的原则,对我公司质量管理、厂房与设施、设备、物料、生产、质量控制、数据可靠性等各方面进行了认真、细致、深入地检查。

  

五月份三次核查、4个原料药品种顺利通过注册现场核查是我公司发展史上具有重大意义的又一里程碑事件,验证了我公司生产质量体系的软、硬件管理水平基本达到了国家法规要求标志着我公司即将迈向规范化药品生产和上市的大发展之路,公司在当前激烈的原料药市场竞争中赢得了良机,更为公司快速发展打下了坚实基础。

在今后的各项工作中我们要加强学习,不断完善,努力提高,做好GMP但不止于GMP,让公司发展的更快、更好